當前，在材料技術革新、健康管理趨勢等多重因素的推動下，全球醫用橡塑市場正經歷深刻變革。作為生產安全、有效且可規模化制造醫療器械的重要工藝，醫用塑料注塑成型技術持續支撐著現代醫療產業的發展。從微創手術器械到創新給藥系統，每一個精密部件的背后，都凝聚著制造企業對產品質量始終如一的追求。

泰西塑料（上海）有限公司正是這樣一家深耕醫療器械領域的企業。多年來，公司持續為國際知名醫療品牌提供微創吻合器釘倉、胰島素泵、藥械混合雙組分給藥器、手術機器人零部件等塑料制品及成品器械，憑借嚴謹的生產管理體系和高標準的質量控制要求，在行業內建立了良好口碑。

深耕醫療領域，建立嚴格質量體系

泰西塑料（Tessy Plastics）總部位于美國紐約，在中美多地設有工廠，是一家擁有深厚行業積淀的注塑及自動化裝配企業。作為集團在中國的重要生產基地，泰西塑料（上海）有限公司成立于2000年，擁有ISO 13485、GMP、FDA、UL認證資格，注塑、裝配和包裝環境均達到10萬級潔凈室標準。數十年來，泰西始終專注于為醫療行業提供高精度、高質量的塑料注塑成型服務。

走進位于上海浦東的泰西生產基地，來料及出貨倉庫、模房、注塑與裝配車間以及實驗室正有序運轉。塑料原料經過一道道精密工序，逐步轉化為滿足醫療行業嚴苛要求的注塑制品。

作為海外頭部醫療器械廠商的重要供應商，泰西生產的注塑制品需要滿足嚴苛的行業標準和全球質量體系要求。

泰西塑料（上海）有限公司質量總監孫蕾表示，除了滿足客戶標準外，企業內部執行的要求往往更加嚴格，同時還需要兼顧規模化生產的經濟效益。這意味著企業必須持續提升研發設計與生產制造能力，確保軟硬件設備始終保持先進水平。

泰西塑料（上海）有限公司質量總監

孫蕾

“我們現在工廠里的工人數量和幾年前其實差不多，但產量翻了幾番。這和我們積極擁抱數字化、智能自動化，選擇適合企業發展的設備密不可分。”

首次攜手蔡司，實現高精度批量測量

2017至2018年，泰西上海工廠承接了一個大型項目，急需增加三坐標測量機用于檢測注塑制品關鍵部件的尺寸，最終選擇了ZEISS CONTURA。

這一選擇主要基于蔡司良好的品牌口碑、穩定可靠的設備性能以及友好的軟件操作界面。泰西美國工廠此前已經使用多臺蔡司測量設備，良好的使用反饋也增強了團隊的信心。設備實際投入使用后，不僅實現了多件產品的矩陣式測量，搭配0.25 mm探針還同時滿足了高精度檢測需求。良好的首次合作體驗，推動了雙方邁向更深層次的合作。

復合測量滿足多樣化檢測需求

2019至2020年，泰西接到新的醫療診斷器械生產項目。這類產品結構復雜、尺寸特征豐富，同時具有扁平化的特點，傳統檢測方式難以兼顧效率與精度。為此，泰西又引入了ZEISS O-INSPECT 5/4/3復合測量機。該設備融合接觸式掃描測頭與光學測量能力，能夠實現“一機多用”，為多樣化醫療注塑制品檢測提供了更靈活的解決方案。此外，團隊還根據產品特點自主設計工裝夾具，在保證測量精度的同時提升批量檢測效率，一次最多可覆蓋64腔注塑制品。

泰西上海測量工程師

陳國華

“光學系統可以直接呈現產品輪廓并進行測量。以胰島素泵注塑制品為例，4個尺寸只需數分鐘即可完成測量。”

工業CT應對上千尺寸測量挑戰

隨著創新產品不斷涌現，測量任務也變得越來越復雜。

2022年，泰西接到了微創手術器械吻合器釘倉注塑制品訂單。這類產品通常需要驗證1000-2000個尺寸，僅依靠人工編程進行全尺寸檢測往往需要個把月時間。經過評估，泰西最終選擇了ZEISS METROTOM 800工業CT測量系統。吻合器釘倉結構復雜，尤其是與鈦合金部件配合的塑料釘倉，檢測工作量巨大。借助工業CT技術，泰西能夠快速獲取產品完整內部與外部尺寸信息，大幅提升檢測效率。目前，泰西上海工廠大部分注塑制品都會在ZEISS METROTOM上進行掃描，截至目前已掃描近200種產品。

泰西上海測量工程師

胡佳偉

“這個檢測量級在過去簡直不敢想。現在，借助于ZEISS METROTOM掃描，前期只需要把程序編完，后續就可以調用程序運行，非常省事。針對尺寸特別多的產品非常好用。”

軟件驅動數字化質量管理升級

在泰西看來，先進硬件是質量保障的基礎，而軟件平臺則是實現效率提升和數字化管理的重要支撐。

為了兼容未來數字化升級需求，泰西在部署設備的同時，也著眼于軟件系統的長期建設。目前，工廠測量設備搭載的ZEISS CALYPSO軟件能夠自動識別幾何要素，自動生成測量方法、測量策略和運行軌跡，實現高度自動化的測量編程與執行。無論是三坐標測量機還是復合測量機，ZEISS CALYPSO都能夠提供統一、高效的測量平臺支持。

與此同時，針對注塑件冷卻過程中的翹曲以及鈑金件回彈等問題，泰西采用了ZEISS INSPECT軟件內置的De-Warp（翹曲修正）應用程序，可以在虛擬環境中完成高效補償，無需特殊工裝即可獲得裝夾條件下的分析結果，從而有效降低返工成本，縮短開發周期。

在數據管理層面，泰西正逐步將其他測量設備接入ZEISS PiWeb數據管理平臺，實現檢測數據的集中管理和分析。軟硬件協同帶來的效率提升十分顯著，工廠整體檢測效率提高了30%以上。此外，iTaskor測量任務管理系統也已進入部署階段。隨著產能持續提升和檢測需求不斷增長，iTaskor通過集成自動測量功能，不僅大幅縮短測量程序準備時間，還可無縫對接自動化系統，為未來實現全流程全自動測量奠定基礎。

從測量執行到數據管理，泰西正在逐步構建完整的數字化質量管理閉環。

以創新驅動成長

作為一家深耕醫療器械領域的專業制造商，泰西正從高精度塑料組件供應商，加速向全球領先的一站式醫療器械成品解決方案提供商轉型。

對泰西而言，這不僅是從“塑料”到“零部件”的升級，更是從“交付組件”到“創造價值”的跨越。依托蔡司工業質量軟硬件解決方案，泰西正在持續推進智能制造和數字化轉型，為全球醫療客戶提供更加高效、可靠的產品服務。